A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri (cenobamato), indicado para o tratamento de crises focais em adultos com Epilepsia que continuam apresentando convulsões mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (9).

 

A epilepsia é uma doença neurológica caracterizada por crises repetidas causadas por alterações na atividade elétrica do cérebro. Além das convulsões, a condição pode aumentar o risco de acidentes, morte súbita e provocar impactos na saúde mental, como ansiedade e depressão, além de dificuldades na vida social e no trabalho.

 

Segundo dados citados pela Anvisa, cerca de 30% dos pacientes não apresentam resposta adequada aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.

 

Resultados dos estudos

 

Estudos clínicos indicaram que o princípio ativo cenobamato apresentou redução significativa na frequência das crises. Entre os pacientes que utilizaram dose diária de 100 mg, cerca de 40% tiveram diminuição de pelo menos 50% nas crises. Já entre os que receberam 400 mg por dia, esse índice chegou a 64%. No grupo que utilizou placebo, a redução foi de 26%.

 

O medicamento não é indicado para pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara associada a arritmias cardíacas.

 

Disponibilidade

 

Apesar da aprovação do registro, o medicamento só poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

 

A eventual oferta do remédio pelo Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá ainda da análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão final do Ministério da Saúde.

 

 

Fonte: Oeste Mais